VolverCEI: Documentación a presentar


ENSAYOS CLINICOS:

La documentación se cuelga por el Promotor en "Panakeia" (aplicación electrónica del Comité Autonómico de Andalucía), como mínimo lo siguiente:


Documentación necesaria
Protocolo del E.C
Cuaderno de Recogida de Datos
Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado (HIP y CI)
Compromiso del I.P. y Colaboradores
Idoneidad del Centro
Memoria Económica
Póliza de Seguro
Resguardo Tasas Junta de Andalucía
Carta de presentación al CCEIBA
Listado de centros participantes
Dictamen Favorable del CEIC de Referencia (en el caso de que se trate de una Ampliación de Centro)
C.V. del Investigador Principal


Posteriormente cada centro participante en el ensayo clínico descolgará su documentación de la aplicación conjunta, entrando dentro del circuito establecido al respecto y siguiendo el calendario nacional estipulado para ello.


ESTUDIOS OBSERVACIONALES: (se enviaran por e-mail a la Secretaría, como mínimo)

Aunque puede haber 3 vías de entrada (Dirección-Gerencia; Secretaría del CEI; UPAI)


Documentación necesaria
Protocolo del Estudio
Clasificación de la Agencia
HIP y CI si procede
Dictamen Favorable del CEIC de Referencia que lo haya evaluado
Compromiso del I.P.
Memoria Económica
Carta y/o comunicación al y del Comité Autonómico de Andalucía (CCEIBA)


PROYECTOS DE INVESTIGACION / CONVOCATORIAS: (se enviaran por e-mail a la Secretaría):


Documentación necesaria
Memoria del Proyecto
CV del Investigador Principal
HIP y CI si procede
Carta de Presentación


LA MEMORIA DEL PROYECTO QUE INCLUIRA:


Contenido de la memoria de investigación
Título
Antecedentes
Hipótesis
Objetivos
Metodología
Diseño
Población de estudio; criterios de inclusión/exclusión
Tamaño muestral y procedimiento de muestreo
Definición de variables
Recogida de datos
Análisis de datos
Utilidad y aplicabilidad
Plan de trabajo
Plan de difusión
Presupuesto
Equipo investigador
Bibliografía