Descripción

La Unidad de Gestión de Ensayos Clínicos es la encargada de dinamizar el desarrollo de ensayos clínicos (FASES I, II y III) y estudios observacionales. Para ello, la Unidad presta asesoramiento administrativo, técnico y económico, tanto a los/as investigadores/as como a los promotores y CRO's de los ensayos y estudios realizados en el seno del ibs.GRANADA, en lo que se refiere a seguimiento del protocolo; elaboración, revisión y control de firmas de los contratos para la realización de los ensayos, así como todo lo relacionado con los aspectos jurídicos de los mismos.

Esta unidad sirve de enlace entre el Comité de Ética y el ibs.GRANADA, al estar presentes dos miembros de la estructura de gestión del Instituto en dicho comité.

Los servicios de esta unidad son:

• Captación de Promotores interesados en desarrollar un ensayo clínico o estudio observacional. 
• Asesoramiento personalizado al Promotor para la búsqueda de IP y colaboradores para el desarrollo del ensayo clínico o estudio observacional.
• Asesoramiento para el desarrollo de investigación clínica independiente. 
• Gestión administrativa de EECC/EEOO

Equipo

Personal	Servicio	Teléfono	Mail
Soraya Santana	Responsable de la Unidad	618 93 00 77	ssantana@fibao.es
Juana María de Haro	Contratos  (Granada)	662 49 14 77	jdeharo@fibao.es
José Galván	Contratos (Almería)	950 156 472 (771472)	jgalvan@fibao.es
Verónica Rodriguez	Contratos (Jaén)	953 008 077 (208077)	vrodriguez@fibao.es
Maria José Jiménez	Facturación	958 023 298 (123298)	mjimenez@fibao.es
Maribel Barros			mbarros@fibao.es

Documentación

Título del Documento	Tipo de archivo
Acceso a PEIBA	Online
Documentación de Ensayos Clínicos / English version	RAR
Documentación de Estudios Observacionales / English version	RAR
Documentación de ICPS / English version	RAR
BOJA - Resolución Modelos de contratos	PDF
Guía para Promotores y CRO para la participación en EECC en centros del SSPA	PDF
Normas para rellenar las hojas de carga de la Memoria Económica	XLS
Solicitud de recursos plataforma EECC ibs.GRANADA	Online

Comités de Ética de la Investigación

• Funciones
• Documentación a presentar
• Calendario de Reuniones CEIs

Persona de contacto	Provincia	Teléfono	Mail
Dolores Cervilla	Granada	958 840607 / 677904655	ceigranada.hsc.sspa@juntadeandalucia.es
Adoración Rosa Padilla Gris	Almería	950 016 531 (716531)	al42_cetico:cht.hto.sspa@juntadeandalucia.es
Asunción Villén Anguita	Jaén	953 008 519 (208519)	ui.chj.sspa@juntadeandalucia.es

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