Fibao

Presentación de solicitudes:

Desde el 24 de junio hasta el 15 de julio de 2014 a las 15:00 (horario peninsular)

Resumen de la convocatoria:

El objeto de esta convocatoria es fomentar la investigación clínica con medicamentos de uso humano mediante la financiación de proyectos no promovidos por la industria farmacéutica, cuyos contenidos estén referidos a las siguientes áreas temáticas prioritarias, que también están dentro de las prioridades estratégicas de la infraestructura europea ECRIN:

Medicamentos huérfanos según lo dispuesto en el Reglamento (CE) 141/2000 y medicamentos de alto interés sanitario «sin interés comercial».

Investigación clínica y otros estudios dirigidos a reducir las resistencias a los antibióticos.

Investigación clínica de medicamentos para poblaciones especiales, en particular en población pediátrica.

Investigación clínica, estudios fármaco-epidemiológicos y de seguridad clínica de medicamentos autorizados en condiciones reales de uso.

Investigación clínica y estudios comparativos de medicamentos en el ámbito de las estrategias de control, con impacto en la salud pública para el SNS.

Medicamentos de terapia celular y otras terapias avanzadas como terapia génica o ingeniería de tejidos y medicina regenerativa. Ensayos clínicos, incluyendo estudios fármaco-genéticos, encaminados a determinar poblaciones con distinto grado de respuesta, en eficacia y/o seguridad, a fármacos con relevancia clínica y terapéutica en la práctica asistencial.

Los proyectos podrán presentarse según los tipos siguientes: Proyectos individuales: Presentados por una entidad solicitante y a ejecutar por un equipo de investigación liderado por un investigador principal responsable.

Proyectos coordinados: Constituidos por dos o más subproyectos, presentados por distintas entidades solicitantes, que deberán justificar adecuadamente en la Memoria la necesidad de dicha coordinación para abordar los objetivos propuestos, así como los beneficios esperados de la misma.

Proyectos multicéntricos: Realizados de acuerdo a un protocolo único, en más de un centro.

Requisitos de los Solicitantes:

Podrán ser solicitantes los IIS acreditados, así como las entidades e instituciones sanitarias públicas y privadas sin ánimo de lucro vinculadas o concertadas con el SNS, con actividad asistencial.

Requisitos del IP:

Pertenecer a la plantilla de la entidad solicitante y tener formalizada con ella su vinculación funcionarial, estatutaria o laboral como mínimo en el periodo comprendido entre el momento de la solicitud del proyecto y el de la resolución de concesión.

No podrán ser investigadores principales en más de una solicitud.

Requisitos de los investigadores

Por parte del resto del equipo investigador tener formalizada su vinculación funcionarial, estatutaria, laboral o la condición de becario con cualquiera de las entidades que pueden ser solicitantes de esta actuación, como mínimo durante todo el periodo comprendido entre el momento de la solicitud del proyecto y el de la resolución de concesión. No podrán ser colaboradores en más de una solicitud.

Cómo se solicita:

La solicitud debe ser presentada en modelo normalizado, a través de la aplicación disponible en http://aes.isciii.es , mediante una aplicación informática sin certificado electrónico o con certificado electrónico, ante el registro electrónico del ISCIII.

Forman parte de la solicitud (no serán subsanables):

Formulario normalizado de solicitud.

Memoria del proyecto de investigación en modelo normalizado en inglés.

Currículos normalizados del investigador principal o de los investigadores principales.

**Acceso a modelos: **

Currículos normalizados del resto de los miembros del equipo de investigación.

En aquellas actuaciones que contemplen la posibilidad de presentar proyectos coordinados y multicéntricos con varios centros y se deberá cumplimentar, además, el informe de coordinación.

En el caso de centros privados de I+D, acreditación del tipo de vinculación existente entre la misma y el investigador responsable, así como su duración.

En el caso de centros del ámbito del SNS que gestionan sus actividades de investigación mediante fundación u otro tipo de entidad, los estatutos registrados y el documento que acredite el poder del representante para firmar la solicitud.

Duración:

Tres años.

Criterios de evaluación:

A. Valoración del equipo de investigación: Hasta 35 puntos.

Se valorará: Historial científico (proyectos, publicaciones y patentes) del IP y del equipo de investigación en relación con la temática del proyecto; participación en programas internacionales de I+D+I; calidad y liderazgo; capacidad formativa del IP y del equipo y financiación obtenida de recursos humanos en convocatorias competitivas; resultados previos obtenidos en el ámbito de la propuesta; trayectoria contrastada o potencial del investigador principal y del equipo de investigación en el desarrollo de actividades de I+D+I en el marco de la AES.

B. Valoración del proyecto: Hasta 65 puntos.

Se valorará: Calidad, viabilidad, relevancia, interés, aplicabilidad y capacidad de transferencia del proyecto; capacidad del proyecto para generar mejoras en la prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades y en las actividades de promoción de la salud pública y los servicios de salud y para generar sinergias, impulsar el talento y la empleabilidad y fortalecer las estructuras de gobernanza que agregan las capacidades científico-técnicas de los centros asistenciales del SNS; impacto; plan de difusión y de transferencia de tecnología y de resultados; adecuación de la propuesta a la AES y a los objetivos y prioridades establecidos en las diferentes actuaciones y complementariedad de la misma con otras actuaciones de I+D+I nacionales, internacionales o autonómicas.

Más información:

Bases reguladoras

Orden de convocatoria

Web de la ayuda

IMPORTANTE

A los proyectos se podrán vincular empresas u otras entidades públicas o privadas (entes promotores observadores, EPO) interesadas en el desarrollo y los resultados de los mismos.

No podrán concurrir a esta convocatoria aquellos investigadores con proyectos procedentes de las convocatorias de investigación clínica de carácter no comercial con medicamentos de uso humano de los años 2007 y 2008, de fomento de la traslación de la aplicación terapéutica de medicamentos de uso humano, huérfanos y terapias avanzadas del año 2009, y de fomento de la investigación clínica independiente de los años 2010 y 2011,que hayan prorrogado su plazo de ejecución durante el año 2014 y se extienda más allá de la fecha de finalización del plazo de presentación de solicitudes. Las renuncias a la continuidad en los proyectos de las convocatorias citadas, producidas con posterioridad a la finalización del plazo de solicitud no afectarán al régimen de incompatibilidades derivado de esta actuación.