Datos de la convocatoria
| Nombre | SEXTA CONVOCATORIA DE AYUDAS PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN DE LA INICIATIVA DE MEDICAMENTOS INNOVADORES JOINT TECHNOLOGY INITIATIVE – INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE (JTI IMI) |
|---|---|
| Categoría | Proyectos de Investigación > Organismos Públicos > Europeo |
| Estado de la convocatoria | Cerrada  |
| Entidad financiadora | Dirección Gral de Investigación de la Comisión Europea y Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica |
| Fecha interna | 04/07/2012 |
| Fecha oficial | 09/07/2012 |
| Documento adjunto | Descargar fichero adjunto |
| Resolución provisional | Aun no hay resolución provisional |
| Resolución definitiva | Aun no hay resolución definitiva |
Descripción
Revitalizar la investigación biomédica en Europa para conseguir medicamentos más seguros y eficaces en tiempos más cortos. Se financiarán proyectos de I+D+i que den respuesta a los problemas de seguridad clínica e intenten mejorar la eficacia de los nuevos fármacos en áreas como el cáncer, los trastornos mentales y las enfermedades inflamatorias, metabólicas e infecciosas.
Esta sexta convocatoria está centrada en combatir la resistencia de los microorganismos a los antibióticos: “Combating Antibiotic Resistance: NEWDRUGS4BADBUGS (ND4BB)” y está dividida en varios topics:
TOPIC 1: Innovative Trial Design & Clinical Drug Development Subtopic 1A: Enabling clinical collaboration & refining clinical trial design
• Key Objectives
– Facilitate and enable a highly functional, compliant and trained clinical trial investigator network.
– Ensure cross collaboration between ND4BB projects
• Work Package Outline
? WP1: Overall communication amongst Topic 1 investigators and ND4BB
? WP2: Training AB clinical trial investigators for consortium network
? WP3: Surveillance with new AB agents to assess pre-existing resistance and pinpoint regions/institutions of high resistance
? WP4: Innovative Phase 2 and 3 design
Subtopic 1B: Innovative trial design & Clinical drug development
• Key Objectives
? Conduct prospective clinical trials to evaluate safety, pharmacology and efficacy data for GSK1322322.
? Validate novel bacterial diagnostics or novel biomarkers with the aim of reducing the size and cost of clinical trials.
• Work Package Outline
? WP5A: 1st Phase 3 GSK1322322 in ABSSSI with oral switch
? WP5B: 2nd Phase 3 GSK1322322 in ABSSSI with oral switch
? WP5C: Phase 2IIb: GSK1322322 for hospitalised CABP with oral switch
? WP5D: GSK1322322: Pivotal Phase 3 trials for hospitalised CABP
TOPIC 2: Learning from success and failure & Getting Drugs into Bad Bugs
? WP1: create assays to measure components of penetration and/or efflux
? WP2: How do porins work? How do we design compounds to optimally enter? s
? WP3: Which transport systems can we hijack to achieve active uptake of new antibacterials?
? WP4: novel approaches for permeabilizers or altering penetration / efflux
Financiación
Subtopic 1A: Enabling clinical collaboration & refining clinical trial design (5M€)
Subtopic 1B: Innovative trial design & Clinical drug development (88M€)
TOPIC 2: Learning from success and failure & Getting Drugs into Bad Bugs(16M€)
La ayuda en la modalidad de cofinanciación. Hasta el 75% de los costes elegibles de investigación. Hasta el 100% de otros costes (gestión, formación, etc.). Costes indirectos: 20%.
Requisitos
En este programa pueden participar: Entidades académicas/OPIs/Hospitales; PYMES (según definición de la UE); Organizaciones de pacientes; Otras entidades sin ánimo de lucro.
Para participar en una convocatoria IMI son requisitos básicos:
- Ser una entidad legal independiente.
- Tener capacidad para llevar a cabo el trabajo.
- Contar con, al menos, dos participantes de la EFPIA y dos participantes fuera de esta organización en cada proyecto.
- Los EE.UU. pueden participar, no coordinar, pero no reciben financiación.
- Las tareas de investigación deben realizarse en países UE y asociados.
- No se admite subcontratación.
Documentación
La presentación se realiza online a través de una herramienta específica (SOFIA), el coordinador del proyecto deberá rellenar un formulario para poder acceder a la herramienta (http://sofia.imi.europa.eu/Pages/RequestAccess.aspx).
El proceso se realiza en dos fases, en primer lugar se presenta una EoI (Expresión de Interés), en éste enlace se encuentra una guía de preparación y presentación de las EoI (http://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/5th_Call/5thCall_GuidanceNotes.pdf). Una vez evaluadas, las mejores pasarán a una segunda fase, donde se presentará el proyecto al completo, en colaboración con la EFPIA.
Normas para la presentación, evaluación y selección de las EoI y Propuestas de proyecto completas aquí: http://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/5th_Call/5thCall_RulesForSubmission.pdf
En este enlace se pueden consultar los proyectos que están desarrollándose actualmente: http://www.imi.europa.eu/content/ongoing-projects
Toda la información de ésta convocatoria en la web: http://www.imi.europa.eu/content/6th-call-2012
Plazo: Desde el 29 de mayo hasta el 9 de julio de 2012.
